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复星医药一款治疗晚期实体瘤的小分子衍生物获批临床试验

2025-12-01 12:19

新京报传真(记者 张兆慧)1月初19日,复星医药发布公告,控股子公司复宏汉霖的类似物人类BRAF蛋白V600E甲基化催化反应抑制剂HLX208获批开展单药或联合治疗中期虚拟刺毛的临床实验。复宏汉霖都于条件不具后,于东亚境内(不有数港澳台地区)开展该新药单药或联合治疗的相关Ⅰb/Ⅱ期临床实验。

公开资料说明了,HLX208为复宏汉霖自苏州芳新生物科技合资许可引进,并早先自主性制造的催化反应抑制剂,拟主要应用于治疗结直肠癌、肿刺毛刺毛、黑色素刺毛、肺炎、白血疾等在内的多种虚拟刺毛及成人德克汉斯细胞膜组织细胞膜增生症(LCH)和Erdheim-Chester疾(ECD)。

截至公告日,东亚境内已并购的BRAF甲基化类似物药有Roche Pharma (Schweiz) Ltd.的佐博伏、Novartis AG的泰菲乐。IQVIA数据说明了,2020年及2021年上半年,BRAF甲基化类似物药于东亚境内的销售额分别共约为投资额8503万元及4666万元。

复星医药引述,截至2021年12月初,针对HLX208的周内制造顺利完成共约投资额1.55亿元(并不需要核查;包含许可费)。

校对 柳宝庆

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