新冠诊疗提案调整辉瑞口服药适应症：12~17岁人群不纳入

2025-11-25 12:20

原结尾：新冠外科设计方案缩减药厂本品药全身性：12~17岁青年人不扩展到

3月23日，国家卫健委官网释出了关于缩减《新型病原肺炎外科设计方案（试行第九版）》抗病毒疗法中都“PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）”全身性等内容的通知。与慢慢地相较，该药的全身性范围缩小。

Paxlovid是跨国药企药厂合作开发的本品小分子新冠类固醇。在最近国家卫健委再一释出的《新型病原肺炎外科设计方案（试行第九版）》中都，该药作为疗法类固醇被列入。

而此次的缩减，主要涉及该类固醇名称和全身性，类固醇名称缩减为：“奈太阳神韦片/利托那韦片一组纸盒”；全身性缩减为：发病5天仅的轻型和普通型且常为十分困难为病患一般而言状况的成年人。

这次比较大的缩减，主要是在全身性上。在慢慢地释出的外科设计方案中都，该药的全身性是发病5天仅的轻型和普通型且常为十分困难为重型一般而言状况的成年人和青年人（12-17 岁，体重≥40kg）。相较之下，青年人（12-17 岁，体重≥40kg）青年人不被扩展到。

如何看待这次缩小全身性范围？

国家卫健委透露，这次缩减是根据国家药品监督管理局批准奈太阳神韦片/利托那韦片一组纸盒时核准的参考资料来顺利进行的。

有临床科学家对第一财经美联社透露，此次18岁以下青年人不被扩展到Paxlovid适用范围内，可能跟这类青年人研究成果数据库缺乏有关。

总结2月11日，Paxlovid在中都国正式获批并购，彼时获批的全身性也是用于成年人病变的疗法，具体是：疗法成年人常为十分困难为病患一般而言状况的轻至中都度新型病原肺炎（COVID-19）病变，例如常为高龄、慢性甲状腺营养不良、肝炎、心血管营养不良、慢性肺炎等病患一般而言状况的病变。

值得一提的是，自Paxlovid写入外科设计方案后，首批药厂新冠本品药已运抵鞍山等抗疫一线。