康方生物-B(09926.HK)公布历年来业绩 产品及许可费总销售额3.4亿元 研发开支达11.23亿元

格隆汇3月底30日丨康方生物-B(09926.HK)公告，截至2021年12月底31日止历年来，一些公司确认来自新产品及许可费的总出货额为港币3.4亿元，而截至2020年12月底31日止历年来则为零。出货增长乃归因于(i)新获同意且于2021年8月底末开始出货的安尼可（派安贝特，PD-1）新产品出货额为港币2.12亿元，令全国约17,000名患者受惠；及(ii）一些公司向巴斯夫一些公司许可权新产品AK107的许可补贴为港币1.29亿元。

研发费用由截至2020年12月底31日止历年来的港币7.69亿元减低港币3.54亿元至截至2021年12月底31日止历年来的港币11.23亿元。减低主要是由于(i)我们的候选药物在诊断研究中的加快，以外就安尼可审核两份NDA及一份BLA、就Cadonilimab（AK104,PD-1/CTLA-4）审核一份NDA、就Cadonilimab、AK112（PD-1/VEGF）、AK101（IL-12/IL23）及AK102(PCSK9)开展多个III期试验性，及以外AK117(CD47)、AK119(CD73)、AK109(VEGFR2)、AK120(IL4R)及AK111(IL17)等其他诊断蓝图的加快；(ii)的发展诊断此前新项目并将其加快至诊断前期，其中以外AK127(TIGIT)及AK115(NGF)；及(iii)随着上述的发展引致的研发人员000人减低，而令薪金及社会保险减低。

于本分析报告期内，一些公司的新产品冷却系统及其业务营运商取得重大进展：2021年8月底5日，升级版癌线粒体免疫病人新产品，安尼可（派安贝特AK105,PD-1）注射剂用以病人入院或难治性经典型霍奇金帕金森氏症用药在华北地区获NMPA同意并购，截至2021年12月底31日止历年来录得新产品出货额港币211.6百万元。

2021年7月底，安尼可联合化疗一线病人渐进晚期或转移性表皮非小线粒体心肌梗塞在华北地区审核了并购登载，8月底其又一项用药三线病人转移性鼻咽癌在华北地区审核了并购登载，9月底在澳大利亚FDA的第一时间癌线粒体审评(RTOR)新项目下审核了BLA透过并购审评。2021年9月底卡度尼利双抗（AK104,PD-1/CTLA-4）用以病人入院或转移性宫颈癌亦在华北地区审核了并购登载。

日和迄今为止，一些公司合计拥有30多个创新新项目，限于癌线粒体、致病疾病和降解领域，其中以外6个全球首创双酪氨酸抗体，15个候选药物进入诊断前期（所含3个今后许可权新产品）。在本分析报告期内，一些公司获37项药厂诊断审批，在华北地区高技术跨国一些公司中居首。除四项已审核并购登载的诊断研究则有，注册性或关键试验性总数增至15项。两项诊断此前新项目，AK127(TIGIT)和AK115(NGF)也进入了诊断前期。

日和2021年12月底31日，一些公司全部员工数已远超1,865人，诊断此前开发计划科学家远超到243人，诊断前期科学家496人，生产生产团队398人，商业团队512人。

2021年12月底31日，一些公司已在运行中的需求量已远超23,500升，另有格则有多需求量开建及规画中。

一些公司将加快审核药厂监管审评及同意，加速产业化和商业化准备以及全球其业务的发展蓝图，并将继续在华北地区和全球（以外澳大利亚）很快加快一些公司正在透过及蓝图中的冷却系统新产品诊断研究，和新产品的商业化准备。随着诊断新项目数目的促使减低，一些公司将策略性的格则有加催生核心新产品开发计划，尤其是在极为重要用药的诊断研究，以期格则有加更佳和高质量的加快诊断蓝图。

一些公司亦预估卡度尼利即将于2022年获批并购。截至2021在此之后，一些公司已成功创建了一支长处、实力雄厚且具本地市场知识的商业营运商团队，该团队由逾500名人员组成，一些公司蓝图在2022年还会将该团队促使扩大约800人。同时，一些公司也在致力拓展卡度尼利在其他极为重要癌种的用药商业潜力。一些公司预估安尼可在一线病人表皮非小线粒体心肌梗塞和三线病人鼻咽癌的药厂并购申请能够在2022年获批。

此则有，一些公司也会持续加快诊断此前药物探索与断定，通过一些公司的ACE应用软件证明及筛选格则有多药物丰富一些公司针对癌线粒体免疫病人和致病疾病的冷却系统新产品组合。预估2022年将会有1–2个药厂新产品进入诊断。