迈克生物：新冠抗原自测产品获欧盟CE评鉴

中证网催（新闻工作者 郭霁莹）迈克生物5月末24日上午暂定，公司新冠狂犬病细胞内质自测生产商于近日获得欧元区CE特许，证书仍须为2022年5月末20日至2025年5月末27日。该生产商可用通过人鼻拭子样本对新型冠状狂犬病（SARS-CoV-2）的核衣壳细胞内（N细胞内） 细胞内质来进行定性侦测，辅助评估新型冠状狂犬病病菌现状和外科诊断，适可用个人及居家自我侦测。

迈克生物声称，公司新冠细胞内质自测生产商获得欧元区CE特许后，具备市场准入条件，可在欧元区和认可欧元区CE特许的各地区与地区来进行销售。除获本次欧元区CE特许皆，该款生产商已获得了德国BfArM、加拿大TGA等在内的三个执照。

迈克生物同时预设，除公司生产商获得欧元区CE特许皆，欧元区市场还有其他生产商的相近生产商供应，且针对新冠肺炎的侦测方法新颖，因而公司是否是能顺利开发欧元区市场仍随之而来着市场竞争助长的波动。